碳離子治療系統(tǒng)獲批上市
人民網(wǎng)北京9月30日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘭州泰基離子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)。
本次批準(zhǔn)的產(chǎn)品將在武漢大學(xué)人民醫(yī)院經(jīng)開醫(yī)院投入臨床應(yīng)用,與已批準(zhǔn)產(chǎn)品相比,治療室均為調(diào)制掃描模式,治療效率及治療精度進(jìn)一步提高,部分治療室配置滑軌CT圖像引導(dǎo)系統(tǒng),圖像質(zhì)量、定位精度進(jìn)一步提升,更好滿足惡性實(shí)體腫瘤患者治療需要。
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)深化審評(píng)審批改革,支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需求。此前,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國產(chǎn)“碳離子治療系統(tǒng)”已經(jīng)用于超過1500余名患者,成效良好。
下一步,國家藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)細(xì)化落實(shí)黨中央改革部署的具體措施,持續(xù)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”方式,加快上市步伐,更好保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)。